Ketamin-assistierte Psychotherapie (Spravato® und generische Protokolle) protocol

Compound: Ketamine

Status: clinical

FDA-zugelassene Behandlung für therapieresistente Depression mit REMS-Protokollanforderungen

Dosing

Dose: 56mg oder 84mg

Route: Spravato® (Esketamin) nasal

Duration: 2-stündige REMS-Beobachtung

Sessions: Zweimal wöchentlich x 4 Wochen (Induktion), danach wöchentlich/zweiwöchentlich (Erhaltung)

Dose: 0,5 mg/kg über 40 Minuten

Route: Intravenöse Ketamininfusion

Duration: 40-minütige Infusion + 60-minütige Erholungsphase

Sessions: 6 Sitzungen über 2-3 Wochen (Induktion)

Dose: 0,5-1,0 mg/kg

Route: Intramuskuläres Ketamin

Duration: 20-minütiger Wirkungseintritt, 45-60-minütige Erfahrung

Sessions: Gemäß Behandlerprotokoll

Dose: 100-300 mg sublingual

Route: Sublingual/Oral (Off-Label)

Duration: Wirkungseintritt nach 30 Minuten, 60–90-minütige Erfahrung

Sessions: Heimprotokolle mit telemedizinischer Überwachung

Safety

Monitoring: Kontinuierliche Überwachung während der Behandlung. Blutdrucküberwachung alle 15 Minuten. Kontinuierliche Pulsoximetrie. Notfallausrüstung muss zugänglich sein. Der Patient darf 24 Stunden nach der Behandlung kein Fahrzeug führen.

Side effects

  • Dissoziation
  • Erhöhter Blutdruck
  • Übelkeit
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen
  • Wahrnehmungsstörungen
  • Angst
  • Sedierung

Abort criteria

  • Anhaltender Blutdruck >200/120 trotz Intervention
  • Schwere Atemdepression (SpO2 <90%)
  • Schwere Agitation, die nicht auf Beruhigung anspricht
  • Anzeichen einer allergischen Reaktion
  • Patientenwunsch nach Abbruch

Contraindications

  • Unkontrollierte Hypertonie (>180/110)
  • Kürzlich erlittener Schlaganfall oder Myokardinfarkt (< 6 Wochen)
  • Aneurysma oder AV-Malformation
  • Aktive Psychose oder Manie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Ketamin

Rems requirements: Spravato® erfordert: eine REMS-zertifizierte medizinische Einrichtung, eine 2-stündige Überwachung nach der Verabreichung, die Registrierung des Patienten im REMS-Programm sowie die REMS-Zertifizierung des medizinischen Leistungserbringers

Overview

Mechanism: NMDA-Rezeptorantagonismus führt zu einem raschen Glutamatschub, verstärkter BDNF-Expression und Synaptogenese. Dissoziative Eigenschaften können die psychologische Flexibilität während der Therapie fördern.

Indications

  • Therapieresistente Depression (TRD)
  • Schwere depressive Störung mit Suizidgedanken
  • Akute Suizidgedanken (Spravato REMS)

Evidence level: Stufe 1 - FDA-zugelassen (Spravato), Stufe 2 - Off-Label IV/IM

Contraindications

  • Unkontrollierte Hypertonie
  • Aneurysmatische Gefäßerkrankung
  • Anamnese einer intrazerebralen Blutung
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Ketamin/Esketamin
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle psychotische Störung

Citations

Doi: FDA-Zulassung NDA 211243

Year: 2019

Title: Wirksamkeit und Sicherheit von Esketamin-Nasenspray (Spravato) - FDA-Zulassung

Doi: 10.1016/j.biopsych.2020.01.027

Year: 2020

Title: Ketamin bei therapieresistenter Depression: Eine systematische Übersichtsarbeit

Doi: 10.1038/s41386-018-0023-y

Year: 2018

Title: NMDA-Rezeptor-Mechanismen bei Depressionen

Doi: 10.3389/fpsyt.2021.672103

Year: 2021

Title: Musikauswahl für ketamingestützte Psychotherapie

Doi: 10.1016/j.neuron.2019.01.021

Year: 2019

Title: Ketamin und schnellwirksame Antidepressiva: BDNF-Signalweg

Data export

Fields

  • Sitzungsdatum
  • Verwendetes Protokoll
  • Dosierung
  • Zeitleiste der Vitalwerte
  • Stimmung vor/nach
  • Therapeutische Themen erkannt
  • Transkriptauszüge (anonymisiert)
  • Integrationshinweise

Formats

  • PDF (Patientenakte)
  • CSV (Forschung)
  • JSON (EHR-Integration)

Fhir ready: true

Integration

Prompts

  • Welche Erkenntnisse aus Ihrer Sitzung empfinden Sie als am bedeutsamsten?
  • Wie hat sich Ihre Perspektive auf [vorgebrachtes Anliegen] verändert?
  • Welche Praktiken helfen, die Vorteile aufrechtzuerhalten?
  • Gibt es Herausforderungen bei der Integration der Erfahrung?

Homework

  • Tägliche Stimmungserfassung (Skala 0–10)
  • Journaling: 10 Minuten Reflexion über die Erkenntnisse der Sitzung
  • Optimierung der Schlafhygiene
  • Körperliche Aktivität 30 Min./Tag

Framework: Nachbereitungssitzung nach 24–48 Stunden empfohlen. Die Integration konzentriert sich auf die Verarbeitung von Erkenntnissen, die Festigung von Perspektivenwechseln und die Verknüpfung von Erfahrungen mit therapeutischen Zielen. Verwenden Sie standardisierte Stimmungsskalen, um den Fortschritt zu verfolgen.

Follow up structure

  • 24–48 Std.: Erste Integrationssitzung (30–60 Min.)
  • 1 Woche: Verlaufskontrolle, PHQ-9/GAD-7
  • 2 Wochen: Evaluierung des Behandlungsansprechens
  • Monatlich: Erhaltung und Rückfallprävention

Preparation

Screening

  • Vollständige psychiatrische Evaluation (PHQ-9, GAD-7, C-SSRS)
  • Anamnese mit Fokus auf das kardiovaskuläre Risiko
  • Blutdruck-Ausgangswert (im Sitzen und Stehen)
  • Schwangerschaftstest für Patientinnen im gebärfähigen Alter
  • Überprüfung der Begleitmedikation (MAO-Hemmer, ZNS-Depressiva)
  • Dokumentation der Einwilligung nach Aufklärung
  • REMS-Registrierung (nur Spravato)
  • Designierter Fahrer/Transport organisiert

Set setting: Klinische Umgebung mit Liegesessel/Behandlungsstuhl, Geräten zur Blutdrucküberwachung, Pulsoximeter, Zugang zu einem Notfallwagen, ruhige Umgebung mit anpassbarer Beleuchtung, optionales Musiksystem mit kuratierten Playlists

Consent template: Standardmäßige Einwilligungserklärung für die ketamingestützte Therapie, umfassend: Wirkmechanismus, erwartete Wirkungen (Dissoziation, Wahrnehmungsveränderungen), Überwachungsanforderungen, REMS-Auflagen (Spravato), potenzielle Nebenwirkungen und Transporteinschränkungen.

Clinical mode: true

Session execution

Music: Evidenzbasierte Playlists: Johns Hopkins Psilocybin Research Playlist (angepasst), von Mendel Kaelen kuratierte Auswahlen oder vom Patienten ausgewählte beruhigende Instrumentalmusik ohne Gesang

Timeline

  • T-30 min: Baseline-Vitalwerte, PHQ-9/GAD-7, Intentionen festlegen
  • T-0: Medikamentengabe
  • T+15min: Blutdruckkontrolle #1
  • T+30min: Blutdruckkontrolle #2, Dissoziation beurteilen
  • T+45min: Blutdruckkontrolle #3
  • T+60min: Blutdruckmessung #4, Beginn des Integrationsgesprächs
  • T+90 min: Abschließende Vitalparameter, Entlassungsbeurteilung (Spravato: mindestens 2 Std.)

Monitoring: Blutdruck alle 15 Minuten in der ersten Stunde, danach alle 30 Minuten. Jeden Blutdruckwert >180/110 oder Symptome einer hypertensiven Krise dokumentieren.

Environment: Augenmaske optional, bequeme, zurückgelehnte Position, externe Reize minimieren, Therapeut anwesend, aber nicht-direktiv während der Peak-Erfahrung

Voice logger integration

Prompts

  • Welche Emotionen sind im Moment vorhanden?
  • Gab es Veränderungen in der Perspektive auf Ihre Depression?
  • Welche Körperempfindungen nehmen Sie wahr?
  • Gibt es neue Erkenntnisse zu Beziehungen oder zum Selbstwertgefühl?
  • Was möchten Sie von dieser Erfahrung in Erinnerung behalten?
  • Gibt es etwas, das Sie bereit sind loszulassen?
  • Was fühlt sich daran anders an, wie Sie sich selbst sehen?
  • Kommen Botschaften oder Erkenntnisse durch?

Export pdf: true

Clinical mode: true

Hide archetypes: true

Pre session mood scale: true

Theme detection labels

  • Trauer
  • Selbstkritik
  • Hoffnung
  • Akzeptanz
  • Beziehungsmuster
  • Selbstwertgefühl
  • Bedeutung
  • Verbindung
  • Veröffentlichung
  • Erkenntnis

Post session mood scale: true

Reference material only. Nothing on this page is medical advice or a personal recommendation.

Adults 18 and older only.

First reported by Danny Goler in August 2020; the written protocol grew out of that observation. He has no part in Meridian Optics Lab, this store, or this site, is not a founder and holds no editorial role, and has not reviewed or endorsed any kit, page, or claim published here.

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