MDMA-gestützte Therapie protocol
Compound: MDMA
Status: research
Entaktogen zur PTBS-Behandlung, kurz vor der FDA-Zulassung
Dosing
Dose: 80 bis 120 mg initial, mit einer optionalen ergänzenden halben Dosis 1,5 bis 2 Stunden später
Route: Oral, in Studien
Duration: 6- bis 8-stündige Sitzung
Sessions: Drei Dosierungssitzungen im Abstand von etwa einem Monat, eingebettet in ungefähr 12 Vorbereitungs- und Integrationssitzungen
Safety
Monitoring: Blutdruck- und Temperaturüberwachung während der Sitzungen, Anwesenheit von zwei Klinikern gemäß Studienprotokoll, strukturierte Erfassung von Suizidgedanken über den gesamten Behandlungsverlauf.
Side effects
- Kieferpressen
- Verminderter Appetit
- Vorübergehende Angst
- Erhöhte Herzfrequenz und erhöhter Blutdruck
- Ermüdung nach der Sitzung und gedrückte Stimmung in den folgenden Tagen
Contraindications
- Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung
- Vorgeschichte von Psychose oder Manie
- Unkontrollierte Hypertonie
- Serotonerge Arzneimittelwechselwirkungen
- Schwangerschaft
- Risikofaktoren für Hyperthermie
Overview
Mechanism: MDMA fördert die Freisetzung von Serotonin, Noradrenalin, Dopamin und Oxytocin, was die Angstreaktion verringert, während das emotionale Engagement erhalten bleibt. In der Therapie wird es eingesetzt, um das Fenster zu erweitern, in dem traumatisches Material ohne Überforderung verarbeitet werden kann.
Indications
- Posttraumatische Belastungsstörung (investigativ)
- Untersuchte Ergänzung zur traumafokussierten Psychotherapie
Evidence level: Zwei positive Phase-3-Studien (MAPP1 2021, MAPP2 2023). Im Jahr 2024 lehnte die US-FDA die Zulassung ab und forderte eine zusätzliche Phase-3-Studie, sodass die MDMA-gestützte Therapie in den USA weiterhin in der Erprobungsphase bleibt. Australien ging 2023 dazu über, die autorisierte Verschreibung bei PTBS zuzulassen.
Citations
Doi: 10.1038/s41591-021-01336-3
Year: 2021
Title: MDMA-gestützte Therapie bei schwerer PTBS: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie (MAPP1)
Doi: 10.1038/s41591-023-02565-4
Year: 2023
Title: MDMA-gestützte Therapie bei mittelschwerer bis schwerer PTBS: eine randomisierte, placebo-kontrollierte Phase-3-Studie (MAPP2)
Integration
Prompts
- Was wurde zugänglich, was es zuvor nicht war?
- Was hat Ihr Körper festgehalten und was hat er losgelassen?
- Welche Unterstützung benötigen Sie in der Woche nach einer Sitzung?
Framework: Studienprotokolle koppeln jede Dosierungssitzung mit drei Integrationssitzungen, die darauf ausgerichtet sind, die Traumaverarbeitung zu konsolidieren, Symptome mittels Standard-Skalen zu erfassen und Sitzungsinhalte in den Alltag zu übertragen.
Preparation
Screening
- Vollständige psychiatrische Evaluierung einschließlich Trauma-Anamnese und Dissoziation
- Kardiovaskuläres Screening: MDMA erhöht Herzfrequenz und Blutdruck
- Planung der Medikamenten-Auswaschphase, insbesondere bei SSRIs und MAOIs
- Risikoberatung zu Hyperthermie und Hyponatriämie
- Einwilligungserklärung über den Prüfstatus
Set setting: In Studien: ein komfortabler klinischer Raum, ein Zwei-Therapeuten-Team, verfügbare Augenmasken und kuratierte Musik, ganztägige Sitzungen mit Kontaktmöglichkeit über Nacht.
Legal status: MDMA ist in den Vereinigten Staaten eine kontrollierte Substanz der Kategorie Schedule I. Die klinische Anwendung ist auf autorisierte Forschungsumgebungen beschränkt. Australien gestattet autorisierten Psychiatern die Verschreibung bei PTBS unter strengen Auflagen. Diese Seite dient als Referenzmaterial und stellt keine medizinische Beratung dar.
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Adults 18 and older only.
First reported by Danny Goler in August 2020; the written protocol grew out of that observation. He has no part in Meridian Optics Lab, this store, or this site, is not a founder and holds no editorial role, and has not reviewed or endorsed any kit, page, or claim published here.