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Psicoterapia Asistida con Ketamina (Spravato® y Protocolos Genéricos) protocol

Compound: Ketamine

Status: clinical

Tratamiento aprobado por la FDA para la depresión resistente al tratamiento con requisitos del protocolo REMS

Dosing

Dose: 56mg o 84mg

Route: Spravato® (Esketamina) Nasal

Duration: Observación de REMS de 2 horas

Sessions: Dos veces por semana x 4 semanas (inducción), luego semanal/quincenal (mantenimiento)

Dose: 0.5 mg/kg durante 40 minutos

Route: Infusión IV de ketamina

Duration: Infusión de 40 minutos + recuperación de 60 minutos

Sessions: 6 sesiones durante 2-3 semanas (inducción)

Dose: 0.5-1.0 mg/kg

Route: Ketamina IM

Duration: Inicio en 20 minutos, experiencia de 45-60 minutos

Sessions: Según el protocolo del clínico

Dose: 100-300mg sublingual

Route: Sublingual/Oral (fuera de indicación)

Duration: Inicio en 30 minutos, experiencia de 60-90 minutos

Sessions: Protocolos domiciliarios con supervisión por telesalud

Safety

Monitoring: Observación continua durante el tratamiento. Monitorización de la presión arterial cada 15 minutos. Oximetría de pulso continua. Equipo de emergencia accesible. El paciente no debe conducir durante las 24 horas posteriores al tratamiento.

Side effects

  • Disociación
  • Presión arterial elevada
  • Náuseas
  • Mareo
  • Cefalea
  • Alteraciones perceptivas
  • Ansiedad
  • Sedación

Abort criteria

  • Presión arterial sostenida >200/120 a pesar de la intervención
  • Depresión respiratoria grave (SpO2 <90%)
  • Agitación grave que no responde a la tranquilización
  • Signos de reacción alérgica
  • Solicitud del paciente de detener

Contraindications

  • Hipertensión no controlada (>180/110)
  • Ictus o infarto de miocardio reciente (<6 semanas)
  • Aneurisma o malformación AV
  • Psicosis activa o manía
  • Embarazo o lactancia
  • Hipersensibilidad conocida a la ketamina

Rems requirements: Spravato® requiere: un entorno de atención médica certificado por el programa REMS, monitorización de 2 horas posterior a la dosis, inscripción del paciente en el programa REMS y certificación REMS del proveedor de atención médica.

Overview

Mechanism: El antagonismo del receptor NMDA conduce a un rápido aumento de glutamato, una mayor expresión de BDNF y sinaptogénesis. Las propiedades disociativas pueden facilitar la flexibilidad psicológica durante la terapia.

Indications

  • Depresión resistente al tratamiento (DRT)
  • Trastorno depresivo mayor con ideación suicida
  • Ideación suicida aguda (Spravato REMS)

Evidence level: Nivel 1 - Aprobado por la FDA (Spravato), Nivel 2 - Uso fuera de indicación IV/IM

Contraindications

  • Hipertensión no controlada
  • Enfermedad vascular aneurismática
  • Antecedentes de hemorragia intracerebral
  • Hipersensibilidad conocida a la ketamina/esketamina
  • Embarazo
  • Trastorno psicótico actual

Citations

Doi: Aprobación de la FDA NDA 211243

Year: 2019

Title: Eficacia y seguridad del aerosol nasal de esketamina (Spravato) - Aprobación de la FDA

Doi: 10.1016/j.biopsych.2020.01.027

Year: 2020

Title: Ketamina para la depresión resistente al tratamiento: una revisión sistemática

Doi: 10.1038/s41386-018-0023-y

Year: 2018

Title: Mecanismos del receptor NMDA en la depresión

Doi: 10.3389/fpsyt.2021.672103

Year: 2021

Title: Selección de música para psicoterapia asistida con ketamina

Doi: 10.1016/j.neuron.2019.01.021

Year: 2019

Title: Ketamina y antidepresivos de acción rápida: señalización del BDNF

Data export

Fields

  • Fecha de la sesión
  • Protocolo utilizado
  • Dosificación
  • Línea de tiempo de signos vitales
  • Estado de ánimo pre/post
  • Temas terapéuticos detectados
  • Extractos de transcripciones (desidentificados)
  • Notas de integración

Formats

  • PDF (historia clínica del paciente)
  • CSV (investigación)
  • JSON (integración con EHR)

Fhir ready: true

Integration

Prompts

  • ¿Qué reflexiones de tu sesión te parecen más significativas?
  • ¿Cómo ha cambiado su perspectiva sobre [el motivo de consulta]?
  • ¿Qué prácticas ayudan a mantener los beneficios?
  • ¿Algún desafío al integrar la experiencia?

Homework

  • Seguimiento diario del estado de ánimo (escala 0-10)
  • Registro en el diario: 10 minutos de reflexión sobre las percepciones de la sesión
  • Optimización de la higiene del sueño
  • Actividad física 30min/day

Framework: Se recomienda una sesión de seguimiento a las 24-48 horas. La integración se centra en procesar las tomas de conciencia, reforzar los cambios de perspectiva y conectar las experiencias con los objetivos terapéuticos. Utilice escalas estandarizadas del estado de ánimo para realizar el seguimiento del progreso.

Follow up structure

  • 24-48hr: Sesión de integración inicial (30-60 min)
  • 1 semana: Evaluación del progreso, PHQ-9/GAD-7
  • 2 semanas: Evaluación de la respuesta al tratamiento
  • Mensual: Mantenimiento y prevención de recaídas

Preparation

Screening

  • Evaluación psiquiátrica completa (PHQ-9, GAD-7, C-SSRS)
  • Historial médico centrado en el riesgo cardiovascular
  • Presión arterial basal (sentado y de pie)
  • Prueba de embarazo para pacientes en edad fértil
  • Revisión de medicamentos concomitantes (IMAO, depresores del SNC)
  • Documentación de consentimiento informado
  • Inscripción en el programa REMS (solo Spravato)
  • Conductor designado/transporte organizado

Set setting: Entorno clínico con sillón reclinable/de tratamiento, equipo de monitorización de la presión arterial, pulsioxímetro, acceso a carro de reanimación, ambiente tranquilo con iluminación regulable, sistema de música opcional con listas de reproducción seleccionadas

Consent template: Consentimiento informado estándar para la terapia asistida con ketamina que abarca: mecanismo de acción, efectos esperados (disociación, cambios perceptivos), requisitos de monitorización, obligaciones de REMS (Spravato), posibles efectos secundarios y restricciones de transporte.

Clinical mode: true

Session execution

Music: Listas de reproducción basadas en evidencia: lista de reproducción de investigación sobre psilocibina de Johns Hopkins (adaptada), selecciones curadas por Mendel Kaelen o música instrumental relajante sin letra seleccionada por el paciente

Timeline

  • T-30min: Signos vitales basales, PHQ-9/GAD-7, establecer intenciones
  • T-0: Administración de la medicación
  • T+15min: Control de presión arterial #1
  • T+30min: Control de presión arterial #2, evaluar disociación
  • T+45min: Control de presión arterial #3
  • T+60min: Control de presión arterial #4, comenzar la discusión de integración
  • T+90min: Signos vitales finales, evaluación de alta (Spravato: mínimo 2 horas)

Monitoring: Presión arterial cada 15 minutos durante la primera hora, luego cada 30 minutos. Documentar cualquier presión arterial >180/110 o síntomas de crisis hipertensiva.

Environment: Antifaz opcional, posición reclinada cómoda, minimizar la estimulación externa, terapeuta presente pero no directivo durante la experiencia pico

Voice logger integration

Prompts

  • ¿Qué emociones están presentes ahora mismo?
  • ¿Algún cambio de perspectiva sobre tu depresión?
  • ¿Qué sensaciones corporales estás notando?
  • ¿Alguna nueva perspectiva sobre las relaciones o la autoestima?
  • ¿Qué te gustaría recordar de esta experiencia?
  • ¿Hay algo que sientas que estás listo para dejar ir?
  • ¿Qué se siente diferente en cómo te ves a ti mismo?
  • ¿Está llegando algún mensaje o toma de conciencia?

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Pre session mood scale: true

Theme detection labels

  • duelo
  • autocrítica
  • esperanza
  • aceptación
  • patrones de relación
  • valía personal
  • significado
  • conexión
  • Liberación
  • Perspectiva

Post session mood scale: true

Reference material only. Nothing on this page is medical advice or a personal recommendation.

Adults 18 and older only.

First reported by Danny Goler in August 2020; the written protocol grew out of that observation. He has no part in Meridian Optics Lab, this store, or this site, is not a founder and holds no editorial role, and has not reviewed or endorsed any kit, page, or claim published here.

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