Terapia asistida con MDMA protocol
Compound: MDMA
Status: research
Entactógeno para el tratamiento del TEPT, próximo a la aprobación de la FDA
Dosing
Dose: 80 a 120 mg iniciales, con una media dosis suplementaria opcional de 1,5 a 2 horas después
Route: Oral, en ensayos clínicos
Duration: sesión de 6 a 8 horas
Sessions: Tres sesiones de dosificación espaciadas aproximadamente un mes entre sí, enmarcadas en unas 12 sesiones de preparación e integración.
Safety
Monitoring: Monitoreo de la presión arterial y la temperatura durante las sesiones, dos clínicos presentes en los protocolos del ensayo, seguimiento estructurado de la ideación suicida a lo largo del tratamiento.
Side effects
- Apretamiento mandibular
- Apetito reducido
- Ansiedad transitoria
- Frecuencia cardíaca y presión arterial elevadas
- Fatiga posterior a la sesión y bajo estado de ánimo en los días siguientes
Contraindications
- Enfermedad cardiovascular significativa
- Antecedentes de psicosis o manía
- Hipertensión no controlada
- Interacciones farmacológicas serotoninérgicas
- Embarazo
- Factores de riesgo de hipertermia
Overview
Mechanism: El MDMA promueve la liberación de serotonina, norepinefrina, dopamina y oxitocina, reduciendo la respuesta de miedo mientras preserva el compromiso emocional. En terapia se utiliza para ampliar la ventana en la que se puede procesar el material traumático sin abrumarse.
Indications
- Trastorno de estrés postraumático (en investigación)
- Estudiado como adyuvante de la psicoterapia centrada en el trauma
Evidence level: Dos ensayos positivos de Fase 3 (MAPP1 2021, MAPP2 2023). En 2024, la US FDA denegó la aprobación y solicitó un ensayo adicional de Fase 3, por lo que la terapia asistida con MDMA sigue en fase de investigación en EE. UU. Australia tomó medidas para permitir la prescripción autorizada para el TEPT en 2023.
Citations
Doi: 10.1038/s41591-021-01336-3
Year: 2021
Title: Terapia asistida con MDMA para el TEPT grave: un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (MAPP1)
Doi: 10.1038/s41591-023-02565-4
Year: 2023
Title: Terapia asistida con MDMA para el trastorno de estrés postraumático de moderado a grave: un ensayo de fase 3 aleatorizado y controlado con placebo (MAPP2)
Integration
Prompts
- ¿Qué pasó a ser abordable que antes no lo era?
- ¿Qué retuvo tu cuerpo y qué liberó?
- ¿Qué apoyo necesitas en la semana posterior a una sesión?
Framework: Los protocolos del ensayo combinan cada sesión de dosificación con tres sesiones de integración centradas en consolidar el procesamiento del trauma, realizar el seguimiento de los síntomas mediante escalas estandarizadas y trasladar el material de la sesión a la vida cotidiana.
Preparation
Screening
- Evaluación psiquiátrica completa que incluye antecedentes de trauma y disociación
- Evaluación cardiovascular: el MDMA aumenta la frecuencia cardíaca y la presión arterial
- Planificación del periodo de lavado de medicamentos, particularmente de ISRS e IMAO
- Asesoramiento sobre el riesgo de hipertermia e hiponatremia
- Consentimiento informado que abarca el estado de investigación
Set setting: En los ensayos: una sala clínica cómoda, un equipo de dos terapeutas, antifaces y música seleccionada disponibles, sesiones de un día completo con contacto disponible durante la noche.
Legal status: El MDMA es una sustancia controlada de la Lista I en los Estados Unidos. El uso clínico se limita a entornos de investigación autorizados. Australia permite la prescripción por parte de psiquiatras autorizados para el TEPT bajo condiciones estrictas. Esta página es material de referencia, no asesoramiento médico.
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Adults 18 and older only.
First reported by Danny Goler in August 2020; the written protocol grew out of that observation. He has no part in Meridian Optics Lab, this store, or this site, is not a founder and holds no editorial role, and has not reviewed or endorsed any kit, page, or claim published here.