PRISMatic: A Phase 1b Randomized, Double-Armed, Parallel-Group, Placebo-Controlled Trial of Psilocybin Efficacy With or Without Pimavanserin Pretreatment
Zwanzig gesunde Erwachsene (≥ 21 Jahre) werden eingeschlossen, um die Wirksamkeit einer oralen Einzeldosis Psilocybin (25 mg) zu untersuchen, die mit oder ohne Vorbehandlung durch orales Pimavanserin (34 mg) oder Placebo verabreicht wird. Die Ergebnisbeurteilungen erfolgen 1 Woche und 1 Monat nach der Verabreichung von Psilocybin. Ziel dieser Studie ist es, die Mechanismen auf Rezeptorebene zu klären, die den Wirkungen von Psilocybin auf Stimmung und Wohlbefinden sowie den damit verbundenen neurophysiologischen Signaturen zugrunde liegen. Diese Mechanismen werden mithilfe psychometrischer Skalen, autonomer und fMRT-basierter neurophysiologischer Marker sowie integrierter pharmakokinetischer/pharmakodynamischer Modellierung untersucht.
- Record type
- Registered clinical trial
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 1, Phase 2
- Institution
- Johns Hopkins University
- Principal investigator
- David B. Yaden, PhD
- Start date
- 2026-07-01
- End date
- 2028-12-01
- Registry ID
- NCT07610135
Listed in the DMT Code trials, studies and experiments observatory. Record type: Registered clinical trial. Only registered clinical trials carry clinical authority in this record set.