Efficacy in Relapse Prevention: Psilocybin in Alcohol Use Disorder With Depressive Symptoms
Bis zu 40 % der Personen mit einer Alkoholgebrauchsstörung (AUD) leiden an einer Depression, was das Risiko eines frühen Rückfalls erhöht. Eine Depression kann dazu führen, dass ein Rückfall bei Personen mit AUD, die bei der Entlassung depressive Symptome aufweisen, 3-mal schneller auftritt. Es sind keine Behandlungen für Personen zugelassen, die sowohl an AUD als auch an einer Depression leiden. Psilocybin, ein Psychedelikum, zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung sowohl von Depressionen als auch von Suchterkrankungen. Es könnte besonders wirksam sein, um Rückfällen bei Menschen mit AUD vorzubeugen, die nach der Entgiftung ebenfalls depressive Symptome aufweisen, und bietet einen schnelleren Wirkungseintritt als herkömmliche Antidepressiva. Die im Februar 2024 gestartete Pilotstudie Psilocybin Alcohol Depression (PAD) hat wichtige Erkenntnisse zur Vermeidung methodischer Mängel geliefert und gezeigt, dass die psilocybingestützte Psychotherapie (PAP) sowohl machbar als auch akzeptabel ist. Es wurden vorläufige Wirksamkeitsanalysen durchgeführt: Nach 12 Wochen zeigte die 25 mg-Gruppe signifikant stärkere Reduktionen der Trinktage (p = 0,038) und der Craving-Häufigkeit (p = 0,045). Die Rückfallraten lagen bei 35 % in der 25 mg-Gruppe und bei 50 % in der Kontrollgruppe (HR = 0,52 [0,16-1,65]). In der ERPPAD-Studie werden die Studienautoren hochdosierte PAP mit niedrigdosierter PAP bei der Prävention von Rückfällen bei Personen mit AUD und depressiven Symptomen vergleichen. Die Hypothese lautet, dass hochdosierte PAP über einen Zeitraum von 6 Monaten wirksamer bei der Verhinderung von Rückfällen sein wird als niedrigdosierte.
- Record type
- Registered clinical trial
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 3
- Institution
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
- Principal investigator
- Amandine Luquiens
- Start date
- 2026-06-30
- End date
- 2030-06-01
- Registry ID
- NCT07638553
Listed in the DMT Code trials, studies and experiments observatory. Record type: Registered clinical trial. Only registered clinical trials carry clinical authority in this record set.