A Wellcome Leap for the Opioid Crisis: Can the 5HT2A Agonist Psilocybin Improve Brain, Behavioral, and Clinical Outcomes in Opioid Use Disorder (OUD)?
Los investigadores reclutarán a 36 personas en MAT para OUD para un diseño de doble ciego controlado con placebo con el fin de determinar si PEX010 (25-mg/d) muestra eficacia preliminar en los correlatos neuronales de la neurocognición y en los resultados clínicos. Los participantes serán aleatorizados a una dosis única de 25-mg (grupo PEX010-25) o 1-mg (grupo PPEX010-1) de PEX010 en una proporción de 2:1. Las sesiones de pruebas cerebrales y conductuales precederán al día de dosificación de Psilocybin (PSI) en 24-48 hours y seguirán a la dosificación de PSI por 1 semana. Después de 6 fases iniciales, los participantes acudirán al laboratorio para someterse a un análisis de orina 2x/week y completar una breve encuesta con el fin de recopilar datos sobre el consumo de drogas, la adherencia al MAT y los síntomas de salud mental. Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo PEX010-25 (frente a PEX010-1) tendrá mejores resultados clínicos (p. ej., un menor porcentaje promedio de análisis de detección de drogas en orina positivos, más recaídas tardías, mayor adherencia al MAT). Se realizarán seguimientos de investigación cada tres meses hasta un año después de la dosis.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Anna Rose Childress, Ph.D.
- Start date
- 2025-10-07
- End date
- 2027-10-01
- Registry ID
- NCT06786325
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