PRISMatic: A Phase 1b Randomized, Double-Armed, Parallel-Group, Placebo-Controlled Trial of Psilocybin Efficacy With or Without Pimavanserin Pretreatment
Se inscribirá a veinte adultos sanos (≥21 años) para evaluar la eficacia de una única dosis oral de psilocibina (25 mg) administrada con o sin pretratamiento mediante pimavanserina oral (34 mg) o placebo. Las evaluaciones de los resultados se realizarán a la 1 semana y al 1 mes posteriores a la administración de la psilocibina. El propósito de este estudio es aclarar los mecanismos a nivel de receptores que subyacen a los efectos de la psilocibina en el estado de ánimo y el bienestar, junto con las firmas neurofisiológicas asociadas. Estos mecanismos se examinarán mediante escalas psicométricas, marcadores neurofisiológicos autonómicos y basados en fMRI, y un modelado farmacocinético/farmacodinámico integrado.
- Record type
- Registered clinical trial
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 1, Phase 2
- Institution
- Johns Hopkins University
- Principal investigator
- David B. Yaden, PhD
- Start date
- 2026-07-01
- End date
- 2028-12-01
- Registry ID
- NCT07610135
Listed in the DMT Code trials, studies and experiments observatory. Record type: Registered clinical trial. Only registered clinical trials carry clinical authority in this record set.