Psilocybin for Enhanced Analgesia in Chronic nEuropathic PAIN
Este es un estudio de factibilidad para examinar el uso de la psilocibina (hongos mágicos) para aliviar el dolor en el dolor neuropático crónico. Aunque los mecanismos teóricos muestran promesa, no existe evidencia clínica. Este vacío de evidencia clínica ha sido ocupado por una "burbuja de exageración psicodélica", con comunicaciones en los medios que promocionan a los psicodélicos como 'curas milagrosas'. La discrepancia entre la evidencia y la percepción crea una necesidad urgente de un ensayo clínico aleatorizado (ECA) para llenar esta brecha significativa. Este ensayo tiene como objetivo abordar esta brecha mediante la realización de un ensayo piloto que evalúe la factibilidad, tolerabilidad y eficacia preliminar de la psilocibina para el dolor neuropático crónico, con el fin de fundamentar un estudio futuro más amplio y multicéntrico. El propósito es realizar un ensayo controlado, aleatorizado y de doble ciego de psilocibina y un placebo activo (dextrometorfano). En este momento, el objetivo del ensayo es reclutar a 30 participantes de St. Michael's Hospital para determinar si será factible planificar un estudio más amplio en el futuro.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Unity Health Toronto
- Start date
- 2025-03-05
- End date
- 2026-12-01
- Registry ID
- NCT06731335
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