A Randomized Trial of MDMA-Assisted Cognitive-Behavioural Conjoint Therapy (CBCT) Versus CBCT in Dyads in Which One Member Has Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, viabilidad, aceptabilidad y eficacia de la Terapia Cognitivo-Conductual Conjunta (CBCT) asistida por MDMA en comparación con la CBCT sola para el tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT). El TEPT es una afección debilitante que afecta significativamente las relaciones interpersonales y el funcionamiento de los individuos y de sus seres queridos. Asimismo, existe una relación recíproca bien establecida entre las relaciones interpersonales, el TEPT y la recuperación. La CBCT es un tratamiento manualizado para el TEPT que aborda simultáneamente los síntomas del TEPT y la satisfacción en la relación. Proporciona a las díadas herramientas conductuales para afrontar los desafíos relacionados con el TEPT, así como el conocimiento sobre el TEPT y cómo este afecta a las relaciones. Investigaciones anteriores han demostrado la eficacia de la CBCT para mejorar los síntomas del TEPT, el funcionamiento de la pareja y la satisfacción en la relación, tanto en díadas con malestar como sin él. La MDMA es una sustancia consumida comúnmente de forma recreativa que se ha estudiado cada vez más debido a su capacidad para reducir el impacto de los síntomas del TEPT. Los efectos de la MDMA incluyen la reducción del miedo, una mayor comunicación, confianza e introspección, y un incremento en la empatía y la compasión. Los efectos de la MDMA crean un estado que potencia los efectos positivos de la terapia al aumentar la capacidad de tolerar las emociones negativas y permitir que los clientes permanezcan comprometidos con la terapia sin verse abrumados por las intensas emociones que rodean los recuerdos de eventos traumáticos. Se cree que la MDMA puede ayudar a potenciar los efectos de la CBCT debido a su capacidad para inducir empatía y apertura interpersonal. Este estudio aleatorizado es el segundo diseñado para explorar la eficacia de combinar la terapia asistida por MDMA con la CBCT. En este estudio se inscribirá a 30 díadas, en las que uno de los individuos presenta síntomas de TEPT. Los participantes se someterán a un curso de psicoterapia de 7 semanas, en CBCT asistida por MDMA o CBCT sola. En la CBCT asistida por MDMA, los participantes realizarán sesiones de CBCT y se utilizarán dos dosis de MDMA como coadyuvante de la psicoterapia. Los participantes asignados a la condición de solo CBCT realizarán sesiones de CBCT y tendrán la oportunidad de realizar un cruzamiento (crossover) para recibir las dos sesiones de MDMA después del seguimiento. El objetivo principal de esta investigación es contribuir a la literatura sobre la CBCT asistida por MDMA mediante la investigación de su viabilidad, seguridad, aceptabilidad y eficacia, así como su comparación con tratamientos activos para el TEPT.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Remedy
- Principal investigator
- Paul Uy, MD
- Start date
- 2024-11-15
- End date
- 2026-12-31
- Registry ID
- NCT06044675
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