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Study on the Effective Dose and Safety of Esketamine During Ultrasound-guided Hepatic Tumor Thermal Ablation Under Hilar Nerve Blockade

El manejo eficaz del dolor durante la ablación térmica percutánea de tumores hepáticos fuera del quirófano sigue siendo un desafío significativo. Aunque el bloqueo del nervio hiliar hepático (HHNB) proporciona analgesia parcial, su eficacia incompleta a menudo requiere la suplementación con opioides, lo que potencialmente aumenta los riesgos perioperatorios. La escetamina, un antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato, exhibe propiedades analgésico-sedantes dobles únicas que pueden abordar esta brecha terapéutica, evitando así la necesidad de opioides. Este estudio prospectivo de determinación de dosis tuvo como objetivo establecer la dosis efectiva media (ED50) y la dosis efectiva del 95 % (ED95) de escetamina para la analgesia libre de opioides durante la ablación térmica de tumores hepáticos guiada por ecografía bajo HHNB. Posteriormente, los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado (RCT) para evaluar la seguridad de la dosis de escetamina ED95 mediante la incidencia de depresión respiratoria.

Status
active
Phase
Phase 1, Phase 2
Institution
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Principal investigator
Lijuan Yan
Start date
2025-06-29
End date
2028-06-30
Registry ID
NCT07034950

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