Comparison of Nebulized Ketamine to Nebulized Fentanyl for Treating Acute Painful Conditions in the ED: A Prospective, Randomized, Double-Blind Clinical Trial.
En situaciones en las que el acceso intravenoso no está disponible de inmediato o es imposible de obtener, y la vía intranasal no es factible, otra vía no invasiva de administración de ketamina, como la inhalación mediante un nebulizador activado por la respiración (BAN), se está convirtiendo en una alternativa viable. El BAN permite la administración controlada e iniciada por el paciente de analgésicos de forma medida y titulable. (18) La ketamina se ha estudiado como fármaco nebulizado en diversos entornos y por múltiples razones, como para tratar el dolor agudo posquirúrgico (como el dolor de garganta tras una intubación), como premedicación para la anestesia general, para tratar el dolor oncológico y como terapia para el estatus asmático. Nuestro equipo de investigación ha publicado dos series de casos de 10 pacientes adultos a quienes se les administró ketamina nebulizada (vía BAN) para diversas afecciones dolorosas agudas, tanto traumáticas como no traumáticas. Los pacientes mostraron una disminución del 60% en el dolor y un número reducido de efectos secundarios. Además, nuestro grupo publicó un ensayo aleatorizado y de doble ciego en 120 pacientes adultos que evaluó la eficacia analgésica y la seguridad de la ketamina nebulizada en tres pautas posológicas distintas para el dolor agudo en el servicio de urgencias (0.75 mg/kg, 1 mg/kg y 1.5 mg/kg), demostrando una eficacia analgésica similar entre las tres pautas de dosificación para el alivio del dolor a corto plazo (hasta 120 minutos). Por último, recientemente completamos un ensayo clínico aleatorizado, de doble ciego y doble simulación (double-dummy) que compara la eficacia analgésica y la seguridad de la ketamina nebulizada frente a la ketamina intravenosa en el manejo del dolor agudo en pacientes adultos en el servicio de urgencias, cuyos datos se están analizando actualmente. El fentanilo nebulizado administrado en el servicio de urgencias a adultos con síndromes de dolor agudo traumático y no traumático en un rango de dosis de 1.5-4 mcg/kg mostró efectos analgésicos iguales o incluso superiores a los del fentanilo IV y la morfina IV solos. Nuestro objetivo es comparar la eficacia analgésica y las tasas de efectos secundarios de una dosis de 0.75 mg/kg de ketamina administrada mediante un nebulizador activado por la respiración (BAN) con una dosis de 3 mcg/kg de fentanilo administrada mediante un nebulizador activado por la respiración (BAN) en pacientes adultos que acuden al servicio de urgencias con afecciones dolorosas agudas.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 4
- Institution
- Antonios Likourezos
- Principal investigator
- Sergey Motov, MD
- Start date
- 2024-05-01
- End date
- 2026-12-31
- Registry ID
- NCT06364540
Tracked by the DMT Code Clinical Trials Observatory, an open record of DMT-related clinical research.