A Phase 2 Single-site, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Clinical Trial With an Open-label Extension Phase to Examine the Safety, Subjective Experiences, Acute Effects, and Suitability of Psilocybin Combined With Psychological Support (Psi-PS) for Military Veterans and First Responders With Co-occurring Alcohol Use Disorder (AUD) and Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, unicéntrico y de fase 2, con una fase de extensión de diseño abierto para evaluar la seguridad de la psilocibina (25 mg) combinada con apoyo psicológico (Psi-PS) para el tratamiento de aproximadamente 40 veteranos militares y personal de primera respuesta (de 21 a 65 años) con trastorno por consumo de alcohol (AUD) y trastorno de estrés postraumático (PTSD) concomitantes. El apoyo psicológico se define como brindar seguridad, tranquilidad, escucha activa y presencia empática de manera no directiva durante la sesión de administración del fármaco. Nuestra hipótesis es que el Psi-PS puede proporcionar un tratamiento seguro para los participantes. El objetivo principal del estudio es caracterizar la seguridad de la psilocibina combinada con apoyo psicológico (Psi-PS) en personas con trastorno por consumo de alcohol (AUD) y PTSD concomitantes.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Nathan Brashares Sackett
- Principal investigator
- Nathan B Sackett, MD
- Start date
- 2025-06-01
- End date
- 2026-06-01
- Registry ID
- NCT06853912
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