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Psilocybin: Capturing Brain Mechanisms of Motivation and Neurocognition in Individuals With Opioid Use Disorder

El objetivo de este estudio es evaluar los circuitos cerebrales relacionados con la adicción (motivación/recompensa e inhibición), así como los circuitos neurocognitivos antes y después de una dosis baja o alta de psilocibina (PEX010 de Filament). Mediante fMRI, se examinarán los circuitos cerebrales relevantes para la recaída en el consumo de drogas, así como los circuitos de flexibilidad neurocognitiva en personas con trastorno por consumo de opioides. Los investigadores asignarán aleatoriamente a 24 hombres y mujeres, de entre 18 y 60 años, del área metropolitana de Filadelfia, a recibir 1mg o 25 mg de psilocibina. Los participantes acudirán a nuestras oficinas para realizar visitas de selección; estas corresponden a evaluaciones, entrevistas y algunas pruebas médicas (como historial clínico y examen físico, además de una extracción de sangre en ayunas) para determinar la elegibilidad para nuestro estudio. Si son elegibles, los participantes acudirán a las oficinas de investigación en 3535 Market Street en Filadelfia para aproximadamente 7 visitas. Estas visitas incluyen terapia de preparación previa a la dosis de psilocibina, evaluaciones basales y pruebas neuropsicológicas, administración de la dosis de psilocibina, visitas de terapia posteriores a la dosis y evaluaciones posteriores a la dosis.

Status
recruiting
Phase
Phase 2
Institution
University of Pennsylvania
Start date
2025-12-22
End date
2027-05-01
Registry ID
NCT06810310

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