Digital Intervention for Psychedelic Preparation (DIPP): A Randomised Controlled Feasibility Trial Comparing Meditation and Music-Based Programs in Healthy Volunteers.
Este ensayo controlado aleatorizado de viabilidad evalúa la Digital Intervention for Psychedelic Preparation (DIPP), un novedoso programa autoguiado de 21 días diseñado para preparar a personas para experiencias psicodélicas. Cuarenta voluntarios sanos serán asignados aleatoriamente a una intervención basada en la meditación o a una condición de control basada en la música. Ambos grupos seguirán estructuras de programa idénticas, siendo la distinción clave el enfoque de su práctica diaria: meditación o escucha de música. Tras el periodo de preparación de 21 días, los participantes se someterán a una sesión supervisada de 25 mg de psilocibina en el University College London. Las visitas de evaluación incluyen un seguimiento presencial a las 2 semanas posteriores a la sesión, seguido de evaluaciones en línea a los 3, 6 y 9 meses. Los resultados primarios incluyen la viabilidad operativa (tasas de reclutamiento y retención de participantes) y la adherencia a la intervención (tasas de finalización de las actividades del programa DIPP). Los resultados secundarios incluyen las valoraciones de los participantes sobre la viabilidad, aceptabilidad y usabilidad de la plataforma, así como los cambios en la preparación psicodélica, la calidad de la experiencia psicodélica y el bienestar mental a lo largo del tiempo.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 1
- Institution
- University College, London
- Start date
- 2025-03-01
- End date
- 2026-12-01
- Registry ID
- NCT06815653
Tracked by the DMT Code Clinical Trials Observatory, an open record of DMT-related clinical research.