The Therapeutic Potential of Psilocybin in Anorexia Nervosa in Young Adults
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si la psilocibina, administrada con apoyo psicológico, es segura y ayuda a tratar la anorexia nerviosa en adultos jóvenes. La anorexia nerviosa es un trastorno de la conducta alimentaria grave que actualmente no cuenta con ningún medicamento aprobado. La psilocibina es una sustancia psicodélica que puede ayudar al cerebro a formar nuevas conexiones, lo que podría facilitar que las personas con anorexia nerviosa desarrollen formas de pensar más saludables. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son: * ¿Es la psilocibina con apoyo psicológico segura y bien tolerada? * ¿Ayuda la psilocibina con apoyo psicológico a reducir los síntomas de la anorexia nerviosa? * ¿Cómo podría actuar la psilocibina en el cerebro para favorecer la recuperación de la anorexia? Este estudio comparará la psilocibina con apoyo psicológico con el tratamiento habitual (Treatment as Usual, TAU). Los participantes en el estudio se asignarán al azar a uno de los dos grupos. Se incluirá a 40 pacientes con anorexia nerviosa, 20 por grupo. El TAU incluye la atención estándar que las personas reciben para la anorexia nerviosa en una clínica especializada en trastornos de la conducta alimentaria en Region Skåne, Suecia. Los participantes: * Tendrán entre 16 y 35 años y padecerán anorexia nerviosa * Tomarán psilocibina (25 mg) por vía oral dos veces, con cuatro semanas de diferencia * Recibirán apoyo psicológico antes, durante y después de cada sesión de dosificación (incluidas las sesiones de preparación e integración) * Completarán cuestionarios, se someterán a escáneres cerebrales (resonancia magnética) y análisis de sangre para comprender mejor cómo puede actuar la psilocibina * Compartirán sus experiencias personales como parte de una entrevista cualitativa Este estudio espera averiguar si la psilocibina, cuando se administra con el apoyo adecuado, puede ser una opción útil y segura para las personas que viven con anorexia nerviosa.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Region Skane
- Principal investigator
- Pouya Movahed Rad, Associate Professor
- Start date
- 2026-04-20
- End date
- 2027-10-01
- Registry ID
- NCT07169747
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