A Randomized-Controlled Trial of Ketamine-Assisted Psychotherapy (KAP) Compared to Ketamine Alone for the Treatment of Depression
El estudio propuesto es un ensayo clínico aleatorizado y controlado (RCT) monocéntrico que compara la psicoterapia asistida con ketamina (KAP) con un régimen estándar basado en la evidencia de ketamina administrada en un modelo médico sin psicoterapia (KET). Los participantes elegibles para el estudio serán adultos con trastorno depresivo mayor (MDD). Los adultos con MDD se aleatorizarán a KAP o KET en una asignación 1:1. Cada grupo de tratamiento recibirá KAP o KET durante un período de cuatro semanas. La medición de la gravedad de la depresión, el bienestar, el funcionamiento neurocognitivo y otros parámetros se realizará en el momento basal previo al tratamiento, inmediatamente después de finalizar el período de tratamiento agudo y a lo largo de un período de seguimiento del tratamiento de 8 semanas (dos meses).
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Principal investigator
- James Murrough, MD, PhD
- Start date
- 2025-01-10
- End date
- 2027-08-01
- Registry ID
- NCT06559826
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