Open Label, Phase 2 Study for Evaluating the Feasibility, Safety and Efficacy of Psychotherapy Assisted Psilocybin for Treatment of Severe Obsessive Compulsive Disorder (OCD) in Drug and/or Psychotherapy Resistant Patients.
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es un trastorno neuropsiquiátrico caracterizado por pensamientos angustiantes recurrentes y una ansiedad sustancial, acompañados de comportamientos repetitivos o rituales mentales. Las personas con TOC suelen tener una menor calidad de vida y un deterioro funcional . El trastorno causa elevados costes personales, sociales y económicos . Los tratamientos disponibles actualmente para el TOC muestran una tasa de respuesta moderada y una alta tasa de recaída de los síntomas. El propósito del presente estudio es explorar nuevas opciones alternativas para el tratamiento del TOC que puedan beneficiar a los pacientes de forma amplia y continua. Específicamente, el objetivo de este estudio es investigar la viabilidad, la seguridad y la eficacia de la psilocibina asistida por psicoterapia para el tratamiento del TOC grave. Investigaciones anteriores han demostrado la seguridad del tratamiento y una alta eficacia en la reducción de los síntomas de ansiedad y depresión. Sin embargo, solo un estudio ha evaluado el uso de psilocibina en pacientes con TOC. El protocolo incluye 15 sesiones terapéuticas, de las cuales 12 son sesiones de una hora para la preparación e integración psicológica, y tres son sesiones experienciales de ocho horas bajo la influencia de la psilocibina. La investigación incluirá a 15 participantes diagnosticados con TOC grave, con al menos un fracaso terapéutico previo. Las evaluaciones se basarán en la comparación de las puntuaciones de la medida de resultado principal (Y-BOCS), al inicio, a la mitad y al final del tratamiento. Otras evaluaciones incluirán datos sobre efectos secundarios para evaluar la seguridad, y posibles variables espirituales subyacentes al cambio en los síntomas mediante cuestionarios estandarizados.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Beersheva Mental Health Center
- Principal investigator
- Oded Arbel, MD
- Start date
- 2024-11-25
- End date
- 2027-06-01
- Registry ID
- NCT04882839
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