Central Neural Actions of Ibogaine in Opioid Use Disorder (OUD)
Este estudio tiene como objetivo comprender cómo el tratamiento con ibogaína puede cambiar la actividad cerebral y los síntomas en personas con trastorno por consumo de opioides (OUD) de moderado a grave, según la definición del DSM-5. La ibogaína es un compuesto de origen vegetal que, según algunos estudios, puede reducir el deseo intenso de consumo de opioides y la abstinencia. Los participantes de este estudio ya tendrán programado de forma independiente recibir un tratamiento legal con ibogaína en una clínica autorizada fuera de los EE. UU. El equipo de investigación de la University of California, Irvine (UCI) no proporcionará el tratamiento, pero realizará pruebas de imagen cerebral, administrará cuestionarios psicométricos y obtendrá muestras de orina a lo largo del estudio. La UCI no patrocina ni apoya financieramente el tratamiento con ibogaína de ninguna manera; todos los costos del tratamiento son responsabilidad exclusiva del participante. El objetivo principal es ver si la ibogaína altera la función cerebral, evaluada mediante imágenes por resonancia magnética (MRI), espectroscopia por resonancia magnética (MRS) y electroencefalografía (EEG). La MRI/MRS medirá la actividad cerebral cuando los participantes miren imágenes relacionadas con los opioides, la conectividad cerebral en reposo y los niveles de sustancias químicas cerebrales involucradas en el deseo intenso de consumo y el uso de sustancias. El EEG medirá la actividad de las ondas cerebrales. La MRI/MRS/EEG se administrará en 3 momentos del estudio. Además, los participantes completarán encuestas psicométricas relacionadas con el deseo intenso de consumo de opioides, los síntomas de abstinencia, el estado de ánimo, la ansiedad, el dolor y la calidad de vida, junto con análisis de orina para monitorear el uso de sustancias y detectar posibles embarazos. Los investigadores plantean la hipótesis de que, tras el tratamiento con ibogaína, los participantes mostrarán una menor respuesta cerebral a los estímulos de opioides, cambios en la conectividad y química cerebrales, y mejoras en el deseo intenso de consumo autoinformado y otros síntomas. Esta información puede ayudar a los investigadores a comprender mejor cómo funciona la ibogaína en el cerebro y si podría desempeñar un papel en futuros tratamientos para el OUD.
- Status
- recruiting
- Institution
- University of California, Irvine
- Principal investigator
- Richard E Harris, PhD
- Start date
- 2025-09-08
- End date
- 2027-05-01
- Registry ID
- NCT07226570
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