Etude randomisée contrôlée en Double-aveugle ESKAPE : ESKétamine Low-dose Versus kétamine Low-dose Pour la Douleur Aiguë sévère Aux Urgences, Comparaison Des Effets PsychodyslEptiques
Casi el 30% de los pacientes con dolor en los servicios de urgencias (SU) describen su dolor como grave (es decir, una puntuación en la Escala Numérica Verbal VNRS ≥ 6 en una escala que va de 0 a 10). El manejo de este dolor grave debe ser rápido y seguro, y para este propósito la titulación de morfina intravenosa (IV) sigue siendo el estándar de oro. Sin embargo, la titulación de morfina consume un tiempo considerable del personal sanitario, ya que los pacientes deben ser monitorizados y tratados progresivamente con pequeñas cantidades de morfina cada 5 minutos hasta alcanzar la analgesia. Esto a veces es difícil de conciliar con un flujo saturante de pacientes, y se ha demostrado que el hacinamiento en los SU retrasa significativamente el tiempo hasta la analgesia e incluso conduce a un infratratamiento perjudicial. Por último, la crisis de los opioides es una preocupación importante, lo que explica por qué se aboga por estrategias para desarrollar otras formas de manejar el dolor agudo grave en los SU y limitar el uso de opioides. Estudios recientes muestran que la ketamina administrada en pequeñas dosis IV (ketamina a "dosis bajas" LDK: 0,2 a 0,3 mg/kg) posee una potente actividad analgésica, así como interesantes propiedades antihiperalgésicas y antialodínicas. En comparación con la morfina, la LDK no induce depresión respiratoria, pero a veces puede provocar efectos psicodislépticos perturbadores. Estos pueden incluir sensación de irrealidad, fatiga, ansiedad, mareo o alucinaciones. Según los estudios, entre el 30% y el 80% de los pacientes tratados con LDK experimentan efectos psicodislépticos. Sin embargo, dos estudios recientes sugieren que las inyecciones IV lentas de LDK (durante 10 minutos) pueden mejorar la tolerancia del paciente, aunque estas infusiones lentas no reducen totalmente este malestar. Farmacológicamente, la ketamina es una mezcla racémica de 2 isómeros: esketamina S(+), que es dextrógira, y arketamina R(-), que es levógira. En los últimos años, se ha puesto a disposición de los hospitales en algunos países del norte de Europa, y más recientemente en Francia, una nueva formulación que contiene únicamente esketamina. La esketamina parece tener el doble de eficacia analgésica que la ketamina racémica, y los estudios en voluntarios sanos o en entornos perioperatorios sugieren que también se tolera mejor psicológicamente que la ketamina. Por el momento, sin embargo, faltan datos científicos y aún no se ha realizado ningún ensayo comparativo en el entorno de urgencias. Los investigadores planean llevar a cabo en su SU un estudio prospectivo, unicéntrico, aleatorizado y doble ciego con el objetivo de comparar la tolerancia y la eficacia de la esketamina frente a la LDK racémica en pacientes que presentan dolor agudo grave (VNRS ≥ 6/10).
- Status
- completed
- Phase
- Phase 4
- Institution
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Start date
- 2025-05-06
- End date
- 2026-05-05
- Registry ID
- NCT06853041
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