Ketamine's Impact on Opioid Use, Pain, and Mental Health in Polytraumatized Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial (KOPM)
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la ketamina, administrada durante la cirugía, puede ayudar a mejorar la recuperación de los adultos con traumatismos ortopédicos graves. El estudio evaluará si la ketamina reduce el dolor, disminuye la necesidad de opioides y mejora los resultados de salud mental, como la depresión y el trastorno de estrés postraumático (PTSD). Las preguntas principales que pretende responder son: ¿La ketamina reduce el dolor después de la cirugía en comparación con la anestesia estándar? ¿La ketamina reduce la cantidad de opioides que los pacientes necesitan para el control del dolor? ¿La ketamina mejora los síntomas de depresión y PTSD tras un traumatismo ortopédico? Los investigadores compararán a los pacientes que reciben ketamina durante la cirugía con aquellos que reciben anestesia estándar sin ketamina para ver si la ketamina ayuda a mejorar tanto la recuperación física como la psicológica. Los participantes: Serán asignados aleatoriamente para recibir una dosis única de ketamina o anestesia estándar durante la cirugía. Informarán sobre su dolor mediante una escala de dolor sencilla (Visual Analog Scale, VAS). Completarán breves encuestas sobre el estado de ánimo y la salud mental (PHQ-9 para la depresión y PCL-5 para el PTSD) en varios momentos después de la cirugía. Permitirán que el equipo de investigación revise sus historias clínicas electrónicas para evaluar las prescripciones de opioides durante la recuperación. Asistirán a visitas de seguimiento en la clínica o mediante telemedicina segura (p. ej., Zoom) a los 1-7 días, 2-3 semanas, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 4
- Institution
- Texas Tech University Health Sciences Center
- Principal investigator
- Max Evan Davis, MD
- Start date
- 2025-11-06
- End date
- 2028-05-01
- Registry ID
- NCT06903819
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