(2R,6R)-Hydroxynorketamine a Novel Therapeutic Analgesic for the Treatment of Neuropathic Pain: A Randomized Double Blind Cross-Over Trial.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado de tres vías (1:1:1) es evaluar la eficacia y la duración de la analgesia de una única infusión de (2R,6R)-HNK 0.5mg/kg en comparación con ketamina 0.5mg/kg y solución salina, con un intervalo de 5 semanas entre tratamientos, sobre el dolor, las cualidades del dolor, la función física, la interferencia del dolor, las alteraciones del sueño y la calidad de vida en sujetos con dolor neuropático de las extremidades. Las preguntas que abordará este estudio son: 1. ¿Cuál es la eficacia analgésica de (2R,6R)-HNK sobre la intensidad y las cualidades del dolor en pacientes con dolor neuropático (DN) crónico (>3 meses)? 2. ¿Cuál será la duración efectiva de una única infusión de (2R,6R)-HNK en pacientes con DN? 3. ¿Reducirá (2R,6R)-HNK los efectos relacionados con el dolor, incluida la interferencia en las actividades diarias de la vida, las alteraciones del sueño y modificará las cualidades del dolor notificadas por los pacientes? Los participantes recibirán cada uno de los tres fármacos del estudio en un orden aleatorio a intervalos de 5 semanas durante un período de 15 semanas. El fármaco se administrará como una infusión de 45 minutos. Los participantes completarán evaluaciones cuantitativas sensoriales y del dolor, así como resultados del dolor notificados por los pacientes, antes de recibir el primer fármaco del estudio y a los 7, 14, 21 y 35 días posteriores a la administración del fármaco del estudio.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 1, Phase 2
- Institution
- Rush University Medical Center
- Principal investigator
- Asokumar Buvanendran, MD
- Start date
- 2024-09-19
- End date
- 2026-12-01
- Registry ID
- NCT05864053
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