Phase II, Randomised, Placebo-controlled, Double Blind, Parallel Group, Single Centre Study Investigating Ketamine and Neurofeedback as Combined Therapeutic Interventions to Target Glutamatergic Neurotransmission in Alcohol Use Disorder
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos de la combinación de ketamina y entrenamiento de neurofeedback mediante resonancia magnética funcional en tiempo real (fMRI) en el tratamiento de personas con trastorno por consumo de alcohol (AUD). Las principales preguntas que los investigadores pretenden responder son: * ¿Pueden los investigadores observar un efecto terapéutico positivo y significativo al comparar los cambios en el consumo de alcohol a través de i) el consumo medio de alcohol al día, ii) los días de consumo intensivo de alcohol un mes después de la última intervención del tratamiento? * ¿Están los cambios en la neurotransmisión glutamatérgica en el núcleo accumbens relacionados con el craving inducido por señales en personas con AUD? * ¿Existe un cambio significativo y dependiente de la ketamina en los niveles de glutamato en el núcleo accumbens? A los participantes se les administrará ketamina o placebo y neurofeedback mediante fMRI en tiempo real (rt-fMRI NFT) o rt-fMRI NFT simulado. Los investigadores compararán tres grupos de intervención para evaluar los efectos independientes, así como las posibles sinergias derivadas de la combinación de la intervención farmacológica y la no farmacológica.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Dr. med. Marcus Herdener
- Start date
- 2025-06-01
- End date
- 2026-12-01
- Registry ID
- NCT06969937
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