The Impact of Psilocybin on Pain in Fibromyalgia Patients: a Multicentre Trial.
Justificación: Evidencia reciente muestra que la dietilamida del ácido lisérgico (LSD), incluso cuando se administra en dosis bajas no alucinógenas, puede producir efectos analgésicos y mejorar la tolerancia al dolor en una muestra de voluntarios sanos. Dichos resultados complementan lo que ya se observó con otros psicodélicos serotoninérgicos como la psilocibina: estudios de encuestas y series de casos indican que su uso puede llevar a mejoras en afecciones de dolor crónico como migrañas, cefaleas en racimos y dolor de miembro fantasma, incluso a dosis bajas no psicodélicas. Sin embargo, estos efectos aún no se han investigado ni confirmado en poblaciones clínicas bajo condiciones experimentales controladas. La fibromialgia (FM) es una afección crónica caracterizada por dolor generalizado, hiperalgesia, ansiedad, patrones de sueño alterados, deterioro del funcionamiento cognitivo y trastornos del estado de ánimo comórbidos. La mayoría de las terapias sugeridas solo se asocian con pequeñas mejoras en las puntuaciones del dolor y la calidad de vida. Actualmente, no hay datos sobre la eficacia de los psicodélicos serotoninérgicos para mejorar las puntuaciones del dolor en pacientes con fibromialgia. Objetivo: El presente estudio explorará los efectos que la administración de un placebo y 2 dosis bajas de psilocibina (5 mg o 10 mg) tendrá sobre la percepción del dolor en un grupo de pacientes con fibromialgia. Diseño del estudio: El presente estudio utiliza un diseño doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Todos los participantes recibirán un placebo y 2 dosis de psilocibina (5 mg o 10 mg) y se someterán a la Prueba del Presor de Frío (CPT) y a la Tarea del Umbral de Dolor por Presión (PPT) para evaluar sus efectos analgésicos.
- Status
- recruiting
- Institution
- Maastricht University
- Principal investigator
- Johannes G. Ramaekers, PhD
- Start date
- 2024-05-03
- End date
- 2025-12-01
- Registry ID
- NCT06368492
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