IISPT2: Examining 3,4-methylenedioxymethamphetamine (MDMA) Effects on Psychological, Relational and Hyperarousal-Related Neural Reactivity Mechanisms in Veterans With PTSD and MI
A pesar de estar expuestos a un alto nivel de experiencias potencialmente traumáticas debido a la exposición al combate, los veteranos militares presentan bajas tasas de respuesta a los tratamientos tradicionales para el TEPT; de hecho, según algunos informes, solo 1/3 de los veteranos se recupera utilizando tratamientos tradicionales. En los últimos años, la 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA), una sustancia psicodélica, ha demostrado un potencial terapéutico significativo para el TEPT grave y resistente al tratamiento, aunque no específicamente en una población de veteranos. Además, incluso en los grupos donde los participantes reciben un placebo, el efecto del marco del tratamiento psicodélico —una estructura intensiva, enfocada y respetuosa— parece mostrar efectos prometedores. De hecho, en la literatura psicodélica actual, el entorno y la disposición mental con la que el participante aborda la terapia psicodélica contribuyen de manera significativa al efecto del tratamiento. El presente estudio propone abordar las principales lagunas en la literatura teórica mediante el examen de los mecanismos propuestos por los cuales la MDMA amplía la "ventana de tolerancia" para la terapia del TEPT, específicamente en aquellos con síntomas comórbidos de daño moral; a saber, reduciendo la hiperactivación y aumentando la conexión (consigo mismo y con los demás), y evaluando si la terapia asistida con MDMA es más eficaz para reducir el TEPT en veteranos en comparación con un tratamiento somático-experiencial equivalente para el TEPT, la Somatic Experiental Acceptance Intensive Trauma-based therapy (SEA-IT), la cual se basa en los prometedores resultados del placebo, potenciándolos con protocolos de tratamiento somáticos y basados en la aceptación.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 3
- Institution
- Herzog Hospital
- Principal investigator
- Anna Harwood-Gross, PhD
- Start date
- 2024-02-18
- End date
- 2028-12-31
- Registry ID
- NCT06394284
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