Efficacy in Relapse Prevention: Psilocybin in Alcohol Use Disorder With Depressive Symptoms
Hasta un 40 % de las personas con trastorno por consumo de alcohol (AUD) experimentan depresión, lo que aumenta el riesgo de una recaída temprana. La depresión puede hacer que la recaída ocurra 3 veces más rápido en personas con AUD que presentan síntomas depresivos al momento del alta. No se han aprobado tratamientos para personas que padecen tanto AUD como depresión. La psilocibina, un psicodélico, muestra resultados prometedores en el tratamiento tanto de la depresión como de la adicción. Puede ser particularmente eficaz para prevenir la recaída en personas con AUD que también tienen síntomas depresivos tras la desintoxicación, ofreciendo una acción más rápida que los antidepresivos tradicionales. El estudio piloto Psilocybin Alcohol Depression (PAD), iniciado en febrero de 2024, ha aportado información clave para evitar deficiencias metodológicas y ha demostrado que la psicoterapia asistida con psilocibina (PAP) es tanto factible como aceptable. Se llevaron a cabo análisis preliminares de eficacia: a las 12 semanas, el grupo de 25 mg mostró reducciones significativamente mayores en los días de consumo (p = 0.038) y en la frecuencia de las ansias de consumo (p = 0.045). Las tasas de recaída fueron del 35 % en el grupo de 25 mg y del 50 % en el grupo de control (HR = 0.52 [0.16-1.65]). En el ensayo ERPPAD, los autores del estudio compararán la PAP con dosis altas frente a la PAP con dosis bajas para prevenir la recaída en personas con AUD y síntomas depresivos. La hipótesis es que la PAP con dosis altas será más eficaz que la de dosis bajas para prevenir la recaída a lo largo de 6 meses.
- Record type
- Registered clinical trial
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 3
- Institution
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
- Principal investigator
- Amandine Luquiens
- Start date
- 2026-06-30
- End date
- 2030-06-01
- Registry ID
- NCT07638553
Listed in the DMT Code trials, studies and experiments observatory. Record type: Registered clinical trial. Only registered clinical trials carry clinical authority in this record set.