MDMA-Assisted Therapy 6 to 12 Months After Childbirth for People With Co-occurring Opioid Use and Post Traumatic Stress Disorders
Este es un estudio de etiqueta abierta sobre el uso de la Terapia Asistida con MDMA para personas en periodo posparto con trastorno de estrés postraumático (PTSD) y trastorno por consumo de opioides (OUD) concomitantes. El protocolo del estudio se ha adaptado de los estudios de Fase 3 patrocinados por la Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) para el PTSD. Debido a la alta tasa de concurrencia de PTSD y OUD, las personas con OUD pueden experimentar un gran beneficio del tratamiento de su PTSD con terapia asistida con MDMA basándose en los estudios de fase 2 y 3 para el PTSD. El uso de la terapia asistida con MDMA en esta población tiene el potencial de ser beneficioso para su OUD y el apego materno-infantil. Este estudio servirá para explorar la factibilidad y la seguridad de ofrecer terapia asistida con MDMA para el tratamiento del PTSD en personas en periodo posparto con trastorno por consumo de opioides. La CAPs 5 (PTSD) es el resultado primario, el Timeline Follow-Back (TLFB) para el consumo de opioides es el resultado secundario y otras evaluaciones del trastorno por consumo de opioides, los efectos en el apego materno-infantil, la conexión social y otros resultados de salud mental son exploratorios. El estudio se llevará a cabo en el University of New Mexico Health Sciences Center ubicado en Albuquerque New Mexico. Además de que el norte de New Mexico es un epicentro de la actual epidemia de trastorno por consumo de opioides en United States, existe una larga historia de uso multigeneracional de opioides ilícitos en muchas comunidades del norte de New Mexico. Hay altas tasas de trastorno por consumo de opioides en el embarazo y el consecuente Neonatal Opioid Use Withdrawal Syndrome (NOWS) en Albuquerque, Santa Fe y las comunidades circundantes.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- University of New Mexico
- Principal investigator
- Hadya Khawaja, MS, CIP
- Start date
- 2024-04-16
- End date
- 2027-11-01
- Registry ID
- NCT05219175
Tracked by the DMT Code Clinical Trials Observatory, an open record of DMT-related clinical research.