Engaging Mood Brain Circuits With Psilocybin: a Randomized Neuroimaging Trial in Depression
El objetivo de este ensayo clínico de neuroimagen es evaluar si la psilocibina produce cambios inmediatos significativos en la actividad cerebral funcional en redes asociadas con la regulación del estado de ánimo y la depresión en comparación con el placebo en pacientes con depresión. El ensayo pretende determinar si la psilocibina: 1. Cambia la conectividad dentro de las redes cerebrales asociadas con el estado de ánimo y la depresión 2. Cambia el flujo sanguíneo en las regiones cerebrales asociadas con el estado de ánimo y la depresión Los participantes asistirán a dos sesiones de tratamiento en las que recibirán una medicación oral y psicoterapia de apoyo. En cada sesión, los participantes se someterán a una resonancia magnética después de la administración del fármaco pero antes de la psicoterapia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos que recibirán, respectivamente: 1) celulosa microcristalina (25mg) en la primera visita y psilocibina (25mg) en la segunda visita, o 2) psilocibina (25mg) en ambas visitas. Se compararán las diferencias entre los grupos para comprender qué efectos sobre la actividad cerebral son específicos de la psilocibina.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Principal investigator
- Sean M Nestor, PhD MD FRCPC
- Start date
- 2025-05-28
- End date
- 2029-05-01
- Registry ID
- NCT06072898
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