Efficacy and Safety of Minidosing Lysergic Acid Diethylamide (LSD) for Chronic Cluster Headache: a Randomized Placebo-controlled Study
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia y seguridad de LSD 25μg cada 3 días durante 3 semanas frente a placebo en el tratamiento de la cefalea en racimos crónica (cCH). Se trata de un estudio de intervención de 3 semanas, doble ciego y controlado con placebo, precedido por un período de observación basal de 4 semanas y seguido por un período de observación posterior al tratamiento de 5 semanas. Objetivo principal: evaluar la eficacia de LSD 25μg cada 3 días durante 3 semanas en la cCH. Objetivos adicionales: * Evaluar la seguridad de LSD 25μg cada 3 días durante 3 semanas en la cCH. * Explorar la relación exposición-respuesta de 25μg de LSD en la cCH. * Explorar la coste-efectividad del tratamiento con LSD en la cCH. * Evaluar la eficacia de LSD sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Radboud University Medical Center
- Principal investigator
- Kees Kramers, Prof.
- Start date
- 2025-04-16
- End date
- 2027-04-01
- Registry ID
- NCT05477459
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