MDMA-Assisted Therapy for Veterans With PTSD and Alcohol Use Disorder: A Randomized Controlled Trial
Los investigadores del estudio están llevando a cabo el primer ensayo aleatorizado y controlado con placebo de terapia asistida con MDMA en una muestra comórbida de veteranos militares con un diagnóstico concurrente de trastorno por consumo de alcohol (AUD) y trastorno de estrés postraumático (PTSD). Este novedoso paquete de tratamiento experimental consta de tres sesiones experimentales mensuales de terapia combinadas con una dosis dividida de MDMA HCl, junto con terapia preparatoria e integrativa no farmacológica. El objetivo principal del proyecto propuesto es evaluar la seguridad y los resultados clínicos de la terapia asistida con MDMA en comparación con una psicoterapia idéntica con una dosis baja ("placebo activo") de MDMA para el tratamiento del PTSD-AUD en veteranos militares. Las medidas del resultado primario, la Escala de TEPT administrada por el clínico (CAPS-5) y el Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF), evaluarán los cambios en los síntomas de PTSD y los resultados psicosociales a lo largo del tiempo. También se evaluarán los cambios en los resultados del consumo de alcohol (a través del método Timeline Followback, TLFB).
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2, Phase 3
- Institution
- VA Office of Research and Development
- Principal investigator
- Erica M. Eaton, PhD
- Start date
- 2026-05-18
- End date
- 2030-05-30
- Registry ID
- NCT07118839
Tracked by the DMT Code Clinical Trials Observatory, an open record of DMT-related clinical research.