MDMA-Assisted Massed Exposure Therapy for PTSD
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia del clorhidrato de 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA) combinado con la terapia de Exposición Prolongada Masiva (PE) para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en participantes adultos diagnosticados con TEPT. Este ensayo aleatorizado y controlado con placebo inscribirá a 95 participantes. Las preguntas principales que pretende responder son: * ¿La combinación de PE + MDMA conduce a una mayor reducción en la gravedad de los síntomas del TEPT desde el pretratamiento hasta el seguimiento a un mes en comparación con PE + placebo? * ¿PE + MDMA mejora la eficiencia de la respuesta y la durabilidad de la mejoría de los síntomas del TEPT en comparación con PE + placebo? * ¿MDMA + PE potencia la retención de la extinción y reduce la reactividad de la amígdala a la amenaza, y se asocian estos cambios con mejores resultados en el TEPT? Los participantes: * Recibirán 10 sesiones de terapia de Exposición Prolongada Masiva a lo largo de dos semanas * Recibirán 100 mg de MDMA o un placebo en la Visita 2 * Se someterán a evaluaciones por parte de un evaluador independiente ciego mediante la Escala del TEPT administrada por el clínico para el DSM-5-R (CAPS-5-R) en el seguimiento a un mes posterior al tratamiento
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Emory University
- Principal investigator
- Jessica Maples-Keller, PhD
- Start date
- 2026-07-01
- End date
- 2030-01-01
- Registry ID
- NCT07288151
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