Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single-center, Noninferiority Trial of Ketamine Given During Sedation to Patients With Chronic Pain and Depression
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la ketamina con un placebo cuando se administra en una sola infusión durante la sedación IV en adultos con dolor crónico y depresión. No sabemos si la ketamina será más eficaz que el placebo en estas circunstancias. Este estudio tiene como objetivo: * Evaluar si el placebo es no inferior a la ketamina en el tratamiento del dolor crónico y la depresión, cuando se administra bajo sedación con propofol * Confirmar que la sedación con propofol es una forma segura de mantener a los participantes cegados respecto al tratamiento * Evaluar la comodidad de los pacientes con el proceso de sedación para mejorar estudios futuros * Explorar si las expectativas de los pacientes afectan su dolor y depresión Los participantes: * Deberán cumplir los requisitos para el estudio según criterios médicos estrictos * Se someterán a sedación con propofol * Recibirán aleatoriamente una infusión de ketamina o de placebo (solución salina) durante la sedación * Completarán varias evaluaciones del estudio a lo largo de 5-7 semanas
- Status
- active
- Phase
- Phase 4
- Institution
- Stanford University
- Principal investigator
- Theresa Lii, MD, MS
- Start date
- 2025-01-28
- End date
- 2026-12-01
- Registry ID
- NCT06317636
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