CAPSI - Cancer Related Major Depression Treated With a Single Dose of Psilocybin: A Multicenter Randomized Placebo Controlled Double Blind Clinical Trial
El objetivo de este ensayo aleatorizado controlado con placebo es comparar el efecto antidepresivo de una dosis única oral de psilocibina de 25 mg en comparación con 1 mg en 100 pacientes con trastorno depresivo mayor relacionado con el cáncer. La pregunta principal que pretende responder es: El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia de una dosis única oral de 25 mg de psilocibina para el trastorno depresivo mayor (TDM) en comparación con un placebo activo (psilocibina 1 mg) evaluada como la diferencia entre grupos en los cambios en los síntomas depresivos, en la siguiente población: 20-80 (inclusive) años de edad, episodio depresivo actual (según el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) ≥10), >1 mes después del diagnóstico de cáncer, con al menos 12 meses de esperanza de vida, disposición a abstenerse de otros tratamientos psicoterapéuticos o antidepresivos durante el estudio (tiempo de lavado de 5 semividas).
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Section for Affective Disorders; Northern Stockholm Psychiatry
- Principal investigator
- Johan Lundberg, MD PhD
- Start date
- 2024-04-19
- End date
- 2026-12-01
- Registry ID
- NCT06319378
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