Efficacy of Psilocybin and Trazodone Combination in Treatment-resistant Depression: a Randomized Controlled Proof-of-concept Study (PSILOTRAZ)
La psilocibina, un agonista de los receptores de serotonina en el cerebro, mejora de forma rápida y significativa los síntomas depresivos, al tiempo que induce profundos efectos subjetivos agudos. La relación beneficio-riesgo de la psilocibina en la depresión resistente al tratamiento parece favorable, pero debe ser confirmada. Además, el papel de los receptores 5-HT2A, implicados en la experiencia psicodélica, en la eficacia terapéutica de la psilocibina sigue siendo poco conocido. Por ejemplo, la preadministración de trazodona, un antidepresivo antagonista de los receptores 5-HT2A, podría anular los efectos subjetivos agudos de la psilocibina sin alterar sus efectos beneficiosos (Rosenblat et al., 2023). Pretendemos evaluar esta hipótesis comparando, en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, el efecto de dos dosis posibles de trazodona (ocupación total o parcial de los receptores 5-HT2A) sobre la relación beneficio/riesgo de la psilocibina. Planteamos la hipótesis de que los efectos terapéuticos de la psilocibina son parcialmente independientes de la activación de los receptores 5-HT2A y, por lo tanto, persisten incluso tras la neutralización total o parcial de sus efectos subjetivos agudos.
- Status
- planned
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Centre Hospitalier St Anne
- Principal investigator
- Lucie BERKOVITCH, MD
- Start date
- 2025-10-08
- End date
- 2030-06-30
- Registry ID
- NCT07210112
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