A Randomized Double-blinded Controlled Trial for the Treatment of Persisting Symptoms After Concussion With Psilocybin-assisted Therapy: A Safety and Feasibility Trial
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la seguridad, factibilidad y eficacia de la terapia asistida con psilocibina como una intervención para reducir la carga de síntomas en pacientes adultos (de 18 a 65 años) con síntomas persistentes tras una conmoción cerebral (PSaC). Este ensayo evaluará los siguientes 2 objetivos: OBJETIVO 1: Evaluar la seguridad y factibilidad de una psicoterapia activa asistida con psilocibina frente a un control activo en pacientes con PSaC. OBJETIVO 2: Evaluar la eficacia de una psicoterapia activa asistida con psilocibina en comparación con un control activo como tratamiento para los PSaC. A los participantes se les pedirá que: * Completen un proceso de cribado de 2 partes * Asistan a una evaluación inicial * Completen sesión(es) de preparación psicoeducativa * Asistan a una sesión de administración de psilocibina (recibir una dosis alta [25mg] o una dosis baja de psilocibina [1mg]) * Completen 5 sesiones semanales de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) * Repitan las medidas de evaluación a la 1 semana, 4 semanas, 3 meses y 6 meses tras la administración de psilocibina (únicamente en línea a los 6 meses).
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 1
- Institution
- University of Calgary
- Principal investigator
- Chantel T Debert, MD MSc FRCPC
- Start date
- 2025-05-27
- End date
- 2027-03-30
- Registry ID
- NCT06615908
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