Exploring the Safety, Acceptability, and Efficacy of Psilocybin Among Non-Small Cell Lung Cancer Patients With Major Depressive Disorder: A Proof-of-Concept Trial (DREAM LUNG STUDY)
Este ensayo de fase II evalúa la seguridad y los efectos secundarios de la psilocibina en combinación con terapia para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Un diagnóstico de cáncer cambia la vida y genera niveles significativos de síntomas psicológicos, entre ellos una combinación de depresión, ansiedad, estrés y sentimientos de angustia existencial (es decir, pérdida de sentido, desmoralización y desesperación). Entre todos los pacientes con cáncer, aquellos diagnosticados con cáncer de pulmón tienen la prevalencia más alta de trastornos del estado de ánimo, como la depresión (hasta un 40 %), lo que conduce a un deterioro profundo de la calidad de vida, estancias hospitalarias prolongadas, menor adherencia al tratamiento, disminución de las tasas de supervivencia y altas tasas de suicidio (5 y 3 veces más altas que en la población general y en otros pacientes con cáncer, respectivamente). La psilocibina es una sustancia que se está estudiando en el tratamiento de la ansiedad o la depresión en pacientes con cáncer avanzado. Se obtiene del hongo Psilocybe mexicana. La psilocibina actúa en el cerebro provocando alucinaciones (imágenes, sonidos, olores, sabores o sensaciones táctiles que una persona cree que son reales pero no lo son). La psilocibina en combinación con terapia puede ser segura y eficaz para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Alan Davis
- Principal investigator
- Alan K Davis, PhD
- Start date
- 2026-01-01
- End date
- 2027-10-31
- Registry ID
- NCT07216404
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