An Open Label, Phase 2, Single-arm Pilot Study to Investigate the Safety and Preliminary Effectiveness of MDMA-assisted Therapy in Veterans With Co-occurring Alcohol Use Disorder and Post-traumatic Stress Disorder (AUD-PTSD)
Los investigadores del estudio están llevando a cabo el primer ensayo piloto abierto de terapia asistida con MDMA (MDMA-AT) con una muestra comórbida de veteranos militares con un diagnóstico comórbido de trastorno por consumo de alcohol (AUD) y trastorno de estrés postraumático (PTSD). Este novedoso paquete de tratamiento experimental consta de dos Sesiones Experimentales de terapia mensuales combinadas con una dosis dividida de MDMA HCl, junto con terapia preparatoria e integrativa no farmacológica. La medida de resultado principal, el Timeline Follow-back (TLFB), evaluará los cambios en el consumo de alcohol a lo largo del tiempo. También se evaluarán los cambios en los síntomas del PTSD.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- Carolina L Haass-Koffler
- Start date
- 2024-02-06
- End date
- 2026-01-30
- Registry ID
- NCT05943665
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