The Safety and Efficacy of Psilocybin Therapy Compared to Low-dose Control in Reducing Depressive Symptoms in Patients With COPD, ALS, MS, or APD.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la terapia con psilocibina puede tratar eficazmente la depresión y el malestar psicológico en pacientes adultos con EPOC, ELA, EM o APD que tengan una esperanza de vida de al menos 6 meses. Las preguntas principales que pretende responder son: * ¿Puede la terapia con psilocibina reducir de forma segura los síntomas depresivos en comparación con un control de dosis baja? * ¿Serán los efectos terapéuticos rápidos y sostenidos durante un período de 6 meses? Los investigadores compararán a los pacientes que reciban dos dosis escalonadas de psilocibina (15mg seguidos de 25mg) con aquellos que reciban dos dosis bajas (1mg) para determinar si las dosis más altas conducen a mayores mejoras en la depresión, la ansiedad, la desmoralización y la calidad de vida. Los participantes: * Asistirán a tres sesiones de preparación con psicoterapeutas (1-2 horas cada una) * Se someterán a dos sesiones supervisadas de dosificación de psilocibina (6-8 horas cada una) * Completarán cinco sesiones de terapia de integración tras las sesiones de dosificación * Participarán en evaluaciones de seguimiento a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses * Tendrán acceso a una plataforma digital de atención y a grupos de apoyo entre pares durante el período de seguimiento de 6 meses * Opcional: los participantes del grupo de control podrán recibir una sesión de dosis alta de psilocibina (25mg) después del período inicial del estudio
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- University Medical Center Groningen
- Start date
- 2025-07-01
- End date
- 2028-01-01
- Registry ID
- NCT06782724
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