Lysergic Acid Diethylamide (LSD) in Palliative Care: a Randomised, Double-blind, Active-placebo Controlled Phase II Study (LPC-Study)
Antecedentes: Los pacientes con enfermedades terminales a menudo experimentan un malestar psicosocial significativo, presentando estado de ánimo deprimido, ansiedad ante la muerte, dolor y una calidad de vida generalmente deficiente. Evidencia reciente de estudios piloto sugiere que los alucinógenos serotoninérgicos, incluyendo la dietilamida del ácido lisérgico (LSD) y la psilocibina, producen reducciones significativas y sostenidas de los síntomas depresivos y la ansiedad, junto con aumentos en la calidad de vida y el sentido de la vida en pacientes que padecen enfermedades potencialmente mortales. Además, los alucinógenos serotoninérgicos pueden producir efectos antinociceptivos. Objetivo y diseño: El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del LSD en el malestar psicosocial en 60 pacientes que padecen una enfermedad mortal avanzada o en etapa terminal con una esperanza de vida ≥12wks y ≤2yrs en un estudio paralelo, doble ciego y controlado con placebo activo. Los pacientes se asignarán en una proporción de 2:1 a uno de los dos brazos de intervención, recibiendo ya sea dos dosis moderadas a altas de LSD (100 µg y 100 µg o 100 µg y 200 µg) como intervención o dos dosis bajas de LSD (25 µg y 25 µg) como control con placebo activo.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Principal investigator
- Yasmin Schmid, PD Dr. med.
- Start date
- 2024-06-09
- End date
- 2028-05-01
- Registry ID
- NCT05883540
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