An Exploratory Study of Feasibility, Efficacy, and Mechanisms of Mindfulness-Assisted Psychedelic Therapy
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la psilocibina en combinación con el entrenamiento en mindfulness en adultos sanos. La pregunta principal que pretende responder es: "¿El entrenamiento en mindfulness potencia los efectos de la terapia psicodélica (psilocibina) en la salud mental?". Las personas interesadas completarán una sesión inicial de elegibilidad y los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: una dosis de psilocibina (administrada bajo la supervisión de terapeutas del estudio) combinada con 8 semanas de clases semanales de entrenamiento en mindfulness (Brazo 1) o psilocibina sola (Brazo 2). Ambos grupos completarán sesiones de evaluación de línea de base y posteriores al tratamiento en las que responderán cuestionarios, realizarán pruebas cognitivas computarizadas y se les realizará un EEG (una medida de la actividad eléctrica en el cerebro). Ambos grupos también completarán 2 encuestas de seguimiento (a las 8 semanas y al cabo de 1 año de la evaluación posterior al tratamiento), ya sea en línea a través de REDCap o por teléfono o videollamada con un asistente de investigación.
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 2
- Institution
- University of Southern California
- Principal investigator
- Baruch R Cahn, MD, PhD
- Start date
- 2025-07-30
- End date
- 2027-08-01
- Registry ID
- NCT06233344
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