Esketamine in Microelectrode Recording-guided Subthalamic Deep-Brain Stimulation for Parkinson's Disease（ASPIRE）：A Randomized Controlled, Double-blind Study
Bajo anestesia regional, la estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico (STN-DBS) ha demostrado ser un enfoque terapéutico eficaz para mejorar los síntomas motores en la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, una parte significativa de los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) no puede cooperar durante la cirugía, lo que requiere el uso de sedación consciente. No obstante, la administración de fármacos anestésicos a menudo afecta en mayor o menor medida a las señales eléctricas registradas por los microelectrodos. Este estudio está diseñado como una investigación prospectiva, aleatorizada, controlada con placebo, de doble ciego y de dos brazos. Los pacientes con EP programados para cirugía de STN-DBS bilateral serán asignados aleatoriamente al grupo de Dexmedetomidina o al grupo de Dexmedetomidina combinada con Escetamina. Las diferencias en la actividad neuronal entre los dos grupos se evaluarán mediante el método de la raíz media cuadrática normalizada (NRMS). La variable de resultado primaria es la NRMS, mientras que las variables de resultado secundarias incluyen las diferencias en el análisis del espectro de potencia de las oscilaciones beta, la incidencia de delirio postoperatorio, los cambios postoperatorios en los trastornos del sueño, la depresión postoperatoria, el estado de ansiedad y la aparición de eventos adversos.
- Status
- recruiting
- Institution
- Beijing Tiantan Hospital
- Principal investigator
- Ruquan Han, MD,PhD
- Start date
- 2024-08-09
- End date
- 2026-01-31
- Registry ID
- NCT06543563
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