An Open-label Phase 1 Trial to Determine the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of GH001 Administered Via a Proprietary Aerosol Delivery Device in Healthy Subjects
Los objetivos principales de este ensayo son determinar el perfil farmacocinético (PK) y la seguridad y tolerabilidad de GH001 administrado a través de un dispositivo de administración por aerosol propietario en sujetos sanos tras la administración de una dosis única y un régimen de dosificación individualizada (IDR) de un solo día. Como objetivos secundarios, también se evalúan la relación PK/farmacodinámica (PD) de la mebufotenina, el perfil PD de GH001 evaluado a través de sus efectos psicoactivos (PsE), el impacto en el rendimiento cognitivo y el TCmax/2 y TCmax/10 (tiempo necesario para que la Cmax disminuya en un 50 y 90 %, respectivamente).
- Status
- recruiting
- Phase
- Phase 1
- Institution
- GH Research Ireland Limited
- Start date
- 2024-08-01
- End date
- 2025-02-01
- Registry ID
- NCT06511947
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